7月25日，鲁西新区知和（山东）大药厂有限公司洁净车间，智能化生产线正开足马力运转。小容量注射剂、滴眼剂、口服溶液剂等多条生产线有序排列，具备多剂型柔性生产能力。“目前公司已获批氨甲环酸注射液、奥硝唑注射液、普拉洛芬滴眼液等12个品种的生产批件，产品管线覆盖抗感染、眼科、呼吸系统等多个治疗领域。”该公司副总经理孙东方告诉记者，公司正在从注册批生产向商业化批量生产加速转型，大批获批品种计划于年内集中上市，预计未来两年将迎来批件集中收获期，批件数量将达到40余个。

这些场景，是菏泽生物医药产业从蓄势到起势的缩影。作为全市“231”特色产业体系的核心支柱，生物医药产业被摆在优先发展的战略位置。截至目前，全市规上医药工业企业95家，覆盖化学原料药、化学制剂、中成药、中药饮片、医疗器械、生物制品、药用包材等10个细分领域。2025年，菏泽生物医药产业集群获批省级先进制造业集群，整体实力跻身全省第一方阵。

跻身全省第一方阵，凭的是什么？

在山东睿鹰制药集团有限公司，答案清晰可见——从源头发酵到成品制剂，全产业链在园区内即可贯通，成本优势让多个品种在国家集采中斩获全国第一份额。山东赛托生物科技股份有限公司依托合成生物技术实现中间体、原料药全面自产，制剂工厂设备安装正酣；山东二叶制药有限公司税收三年增长了两倍，其部分原料由园区内山东嘉成医药科技有限公司供应，真正实现“上下楼就是上下游、不出园就有产业链”。

我市生物医药产业结构之变印证着升级轨迹：医药中间体占全行业比重下降2.74%，原料药、成品制剂、中药高端制剂比重分别增长3.36%、1.22%、9.4%；生物制品企业从3家增至7家——产业正由低附加值初级产品向产业链高端稳步迈进。

迈向高端，关键在创新。在山东晶辉生物技术有限公司实验室，一名研发人员紧盯色谱仪屏幕，跳动的峰线映在他专注的瞳孔里。“这是一类新药RY5，用于治疗肝损伤，2015年启动研发，2017年获批国家重大项目，2023年完成临床前研究，将于今年年底前获得临床批件。”该公司总经理杨林青向记者介绍。

据悉，2023年至2025年，全市新落地药品文号从5个增至22个，在审在研创新药品种已储备13个。省药品监督管理局审评核查菏泽分中心的落地，让审评审批实现“家门口”办理，大幅压缩产品上市周期。生物医药股权投资母基金已退出4个项目，累计收益3234.26万元，收益率达56.68%，为创新注入金融“活水”。

龙头引领同样功不可没。山东步长制药股份有限公司稳居全国中药企业第一梯队，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等核心品种持续领跑，新品宣肺败毒颗粒2025年销量过亿元。山东步长当年实现税收5.44亿元，较2022年增长13.7%。菏泽现代医药港作为创新主战场，建成区630亩，累计引进上市许可持有人16家，获批药品批准文号74个，3个一类创新药进入临床试验阶段。

记者 李若生